手套環(huán)氧乙烷殘留分析色譜儀，使用模擬使用浸提方法時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中根據(jù)產(chǎn)品的具體使用情況，規(guī)定在嚴(yán)格的的預(yù)期使用條件下的浸提方法和采集方法。并盡量采用以下條件：
A) 浸提介質(zhì)：用水為浸提介質(zhì)；
B) 浸提溫度：整個(gè)或部分與人體接觸的器械在37℃（人體溫度浸提），不直接與人體接觸的器械在25℃（室溫）浸提；
C) 浸提時(shí)間：在確定浸提時(shí)間時(shí)，應(yīng)考慮在推薦或預(yù)期使用嚴(yán)格的時(shí)間條件下進(jìn)行，但不短于1小時(shí)；
D) 浸提表面：器械與藥液或血液接觸的表面。
氣相色譜儀魯南儀器，極限浸提法包括熱極限浸提法和溶劑極限浸提法，本部分推薦以水位溶劑的極限浸提方法。GB/T 16886.7給出了環(huán)氧乙烷殘留量的測(cè)定相關(guān)信息。
環(huán)氧乙烷分析執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
GB 19803-2010 防護(hù)口罩技術(shù)要求
GB/T 14233.1-2008 輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法
GB/T 16866.7-2015 生物學(xué)評(píng)價(jià)
儀器參數(shù)：氣相色譜儀北京公司
加熱功率：全負(fù)荷2000W，恒溫300W
加熱速度：0—40℃/min
降溫速度：高溫將至低溫8分鐘
程序升溫：0—20℃/min 和 0－40℃/min可選擇
文件調(diào)用：9個(gè)方法文件存儲(chǔ)
FID靈敏度：優(yōu)于1×10-11g/s（正十六烷異辛烷標(biāo)準(zhǔn)溶液）
FID噪音：優(yōu)于0.02mv/H
FID漂移：優(yōu)于0.10mv/30min
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