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GC-8900型氣相色譜儀,環(huán)氧乙烷分析儀執(zhí)行GB/T 14233.1-2008輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法，GB/T 16866.7-2015生物學(xué)評(píng)價(jià)對(duì)環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)要求。

分析標(biāo)準(zhǔn)中要求，在制取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)液時(shí)，取外部干燥的50ml容量瓶，加入約30ml水，加瓶塞，精確稱重，用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷重量，加水至刻度制成約含環(huán)氧乙烷10mg/ml的溶液，作為標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液。

環(huán)氧乙烷檢測(cè)方法色譜，在取產(chǎn)品上與人體接觸的EO相對(duì)殘留含量高的部件進(jìn)行試驗(yàn)，截為5mm長(zhǎng)碎塊（或10mm²）片狀物，取1.0g放入20ml萃取容器中，精密加入5ml水密封，60℃±1℃溫度下平衡40min。

     
藥包材料環(huán)氧乙烷檢測(cè)分析色譜儀設(shè)定參數(shù)如下：

頂空進(jìn)樣器平衡溫度：100℃

平衡時(shí)間：60min

閥體（包括樣品定量管）溫度：105℃

輸送管溫度：105℃

連接管溫度：105℃

樣品瓶加壓：10Psi

加壓時(shí)間：0.5min

定量管體積：1ml

充樣時(shí)間：0.15min

進(jìn)樣時(shí)間：2.3min

色譜柱：PEG-20M

規(guī)格：30m×0.32mm×0.5um

柱溫：30℃

分流進(jìn)樣口：105℃

FID檢測(cè)器:200℃ 

吹掃流量：3ml/min

空氣流量：300ml/min

氫氣流量：30ml/min

分流比50:1