模擬使用浸提法是指采用使浸提盡量模擬產(chǎn)品使用的方法,這一模擬過程使測量的EO殘留量相當(dāng)于患者使用該器械的實際EO攝入量。極限浸提法是指再次浸提測得的EO量小于測得值的10%,或浸提到測得的累積殘留量無明顯增加。宜在取樣后制取浸提液,否則應(yīng)將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存,引用本部分方法時,若未規(guī)定浸提方法,則均按極限浸提方法進(jìn)行。

環(huán)氧乙烷分析儀認(rèn)證,氣相色譜儀特點:
1、儀器采用5.7英寸大屏液晶中文顯示,鍵盤數(shù)據(jù)輸入,自動化程度高,可擴展環(huán)氧乙烷多樣品量分析,以及在線檢測功能。
2、儀器斷氣保護(hù),斷電保護(hù),超溫保護(hù),多種保障使儀器運行穩(wěn)定,支持7×24小時連續(xù)運行。
3、儀器擴展功能豐富,可直接安裝自動進(jìn)樣器、半自動進(jìn)樣器等輔助進(jìn)樣設(shè)備。環(huán)氧乙烷色譜儀方法
4、儀器支持多種版本數(shù)據(jù)工作站,支持?jǐn)?shù)據(jù)追蹤溯源。
5、儀器支持?jǐn)?shù)據(jù)工作站外接或內(nèi)置功能,可支持?jǐn)?shù)據(jù)RS232接口輸出。
6、儀器支持5階程序升溫和快速升溫功能,并且加熱有功率調(diào)節(jié)功能,以便儀器快速穩(wěn)定恒溫。
7、儀器后門開啟角度有程序控制,降溫速度快,8分鐘可由高溫將至低溫。

頂空分析氣相色譜儀,儀器參數(shù):
| 檢測器 | 敏感度 | 噪音 / N | 漂移 / L |
| 熱導(dǎo)(TCD) | S≥5000mv.ml/mg | ≤0.015mv | ≤0.02mv/h |
| 氫焰(FID) | Mt≤1×10-11g/s | ≤0.02mv | ≤0.10mv/h |
| 火焰光度(FPD)
| 磷:Mt≤1.4×10-12g/s 硫:Mt≤1×10-11g/s | ≤0.02mv | ≤0.10mv/h |


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