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虹科分享 | 我國疫苗監管體系通過世衛組織新一輪評估,虹科將提供獲得WHO PQS預認證的溫度計用于疫苗運輸過程中的溫度監測

2026年03月11日 12:18:42      來源:廣州虹科電子科技有限公司 >> 進入該公司展臺      閱讀量:3

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世界衛生組織(WHO)宣布,中國疫苗監管體系通過新一輪評估,并將中國的國家疫苗監管體系評為ML3成熟度三級(為四級)。

WHO對疫苗國家監管體系的評估,是對國家疫苗監管能力評估的一項重要舉措和有效手段,是一項世界范圍內的、可以科學全面評估一個國家疫苗監管水平的國際考核。此次完成的評估其指標大幅增加、內容更加全面、標準更加嚴格。這也意味著中國的疫苗監管系統是運行穩定、功能良好的一體化系統,確保在中國生產、進口或流通的疫苗質量可控、安全、有效,同時也為我國疫苗產品走出、助力世界公共衛生事業發展創造了良好條件。中國可在疫苗供應中扮演更積極角色,為促進、特別是發展中國家的疫苗可及性和可負擔性作出貢獻。

 WHO將通過疫苗監管體系評估作為采購該國疫苗產品的前提,即只有國家監管體系通過評估,該國企業才能申請WHO PQS疫苗產品預認證,并列入等國際組織采購清單。此外,通過評估也是其他國家注冊和采購他國疫苗產品的重要參考。

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