儀器裝置 采用升降式崩解儀，主要結(jié)構(gòu)為一能升降的金屬支架與下端鑲有篩網(wǎng)的吊籃，并附有擋板。
升降的金屬支架上下移動(dòng)距離為55mm±2mm，往返頻率為每分鐘30~32次。
吊籃 玻璃管6根，管長(zhǎng)77.5mm±2.5mm；內(nèi)徑21.5mm，壁厚2mm；透明塑料板2塊，直徑90mm，厚6mm，板面有6個(gè)孔，孔徑26mm；不銹鋼板1塊（放在上面一塊塑料板上），直徑90mm，厚1mm，板面有6個(gè)孔，孔徑22mm；不銹鋼絲篩網(wǎng)1張（放在下面一塊塑料板下），直徑90mm，篩孔內(nèi)徑2.0mm；以及不銹鋼軸1根（固定在上面一塊塑料板與不銹鋼板上），長(zhǎng)80mm。將上述玻璃管6根垂直于2塊塑料板的孔中，并用3只螺絲將不銹鋼板、塑料板和不銹鋼絲篩網(wǎng)固定，即得
擋板 為一平整光滑的透明塑料塊，相對(duì)密度1.18~1.20，直徑20.7mm±0.15mm，厚9.5mm±0.15mm；擋板共有5個(gè)孔，孔徑2mm，1個(gè)孔，其余4個(gè)孔距中心6mm，各孔間距相等；擋板側(cè)邊有4個(gè)等距離的V形槽，V形槽上端寬9.5mm，深2.55mm，底部開口處的寬與深度均為1.6mm
檢查法 將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上，浸入1000ml燒杯中，并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部25mm，燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃±1℃的水，調(diào)節(jié)水位高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在水面下25mm處。
硬膠囊劑或軟膠囊劑，除另有規(guī)定外，取供試品6粒，按上述裝置與方法（漂浮在液面的膠囊劑可加擋板）檢查。硬膠囊劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)、軟膠囊劑應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解并通過篩網(wǎng)（囊殼碎片除外）。軟膠囊劑可改在人工胃液中進(jìn)行檢查。如有1粒不能崩解，應(yīng)另取6粒按上述方法復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。
劑，除另有規(guī)定外，取供試品6粒，按上述裝置與方法（漂浮在液面的膠囊劑可加擋板）檢查。先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2小時(shí)，每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象；繼將吊籃取出，用少量水洗滌后，每管各加擋板一塊，再按上述方法在磷酸鹽緩沖液（pH6.8）中進(jìn)行檢查，1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解并通過篩網(wǎng)（囊殼碎片除外）。如有1粒不能崩解，應(yīng)另取6粒復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。
如有部分顆粒狀物未通過篩網(wǎng)，但已軟化或無硬心物質(zhì)者，可作符合規(guī)定論。
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