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無(wú)菌室內(nèi)空氣的流動(dòng)有兩種情況：一種是層流的（即室內(nèi)一切懸浮粒子都保持在層流層中運(yùn)動(dòng)）；另一種是非層流的（即室內(nèi)空氣的流動(dòng)是紊流的）。裝有一般空調(diào)系統(tǒng)的潔凈室，室內(nèi)空氣的流動(dòng)屬于非層流（紊流），既可使空氣中夾帶的混懸粒子迅速混合，也可使室內(nèi)靜止的微粒重新飛揚(yáng)，部分空氣還可出現(xiàn)停滯狀態(tài)。

而層流潔凈室就不同，它有以下特點(diǎn)：（ 1）進(jìn)入室內(nèi)的層流空氣已經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器濾過(guò)，達(dá)到無(wú)菌要求；（ 2）空氣呈層流形式運(yùn)動(dòng)，使得室內(nèi)所有懸浮粒子均在層流層中運(yùn)動(dòng)，則可避免懸浮粒子聚結(jié)成大粒子；（ 3）室內(nèi)新產(chǎn)生的污染物能很快被層流空氣帶走，排到室外；（ 4）空氣流速相對(duì)提高，使粒子在空氣中浮動(dòng)，而不會(huì)積聚沉降下來(lái)，同時(shí)室內(nèi)空氣也不會(huì)出現(xiàn)停滯狀態(tài)，可避免藥物粉末交叉污染；（ 5）潔凈空氣沒(méi)有渦流，灰塵或附著在灰塵上的細(xì)菌都不易向別處擴(kuò)散轉(zhuǎn)移，而只能就地被排除掉。層流可達(dá)到 1 萬(wàn)級(jí)，甚至 100 級(jí)。

層流潔凈室和層流潔凈工作臺(tái)的層流空氣都有兩種形式：水平層流和垂直層流。

為了減少工作人員對(duì)潔凈室的污染，工作人員在洗凈手、臉、腕后穿好無(wú)菌工作服，進(jìn)入潔凈室前步先經(jīng)過(guò)空氣凈化，即高效過(guò)濾后的潔凈空氣經(jīng)噴口以高速度氣流吹去工作人員身上附在工作服上的灰塵，人員經(jīng)風(fēng)淋后，方可進(jìn)入潔凈室。風(fēng)淋室放在潔凈室入口處。風(fēng)淋室由高效過(guò)濾器、密封室、增壓室、風(fēng)機(jī)組、電加熱器及噴嘴等組成。


空氣凈化的標(biāo)準(zhǔn)

潔凈室的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)目前國(guó)際上沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，各國(guó)有自己的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定如下：

潔凈度級(jí)別 塵粒數(shù)/米3 活微生物數(shù)

0.5μｍ 5μｍ 浮游菌/米3 沉降菌/皿

100級(jí) ≤3500 0 ≤5 ≤1

10000級(jí) ≤350000 ≤2000 ≤100 ≤3

100000級(jí) ≤3500000 ≤20000 ≤500 ≤10

300000級(jí) ≤ ≤60000 暫缺 ≤15

潔凈室應(yīng)保持正壓，即高級(jí)潔凈室的靜壓值高于低級(jí)潔凈室的靜壓值；潔凈室之間按潔凈度的高低依次相連，并有相應(yīng)的壓差（壓差≥10ｍｍH2O）以防止低級(jí)潔凈室的空氣逆流到高級(jí)潔凈室；除工藝對(duì)溫、濕度有特殊要求外，潔凈室的溫度應(yīng)為18~26℃，相對(duì)濕度為45~65%.