

什么是RLU上下限值?
RLU上下限值是設定值,用于對ATP實時監測結果的簡單評估和判斷。
l 下限:通過ATP清潔度檢測的RLU*大允許值。讀數等于或小于下限的為合格結果,是可接受的。合格結果在顯示屏上以(√)表示。
l 上限:讀數大于上限的為不合格結果,視為沒有充分清潔。不合格結果在顯示屏上以(×)表示。
l 警告區:讀數大于下限并等于或小于上限的為警告結果。警告結果表明清潔后的表面上仍可能有微量有機物殘留,但還不足以引發不合格結果。警告區同時也告誡用戶表面可能正朝向不潔凈的方向發展,在下次清潔過程中需要額外注意。警告結果在顯示屏上以(!)表示。有些設施可能不需要警告范圍,這可以通過將上下限值設置成相同的RLU值來達到。這樣設置后,讀數等于或小于限值的為合格結果(√),讀數大于限值的為不合格結果(×)。
Hygiena ATP熒光檢測儀的預定程序為下限10RLU和上限30RLU。合格、警告和不合格范圍如下:
| RLUs | 0-10 | 11-30 | 30+ |
| 合格(√) | 警告(!) | 不合格(×) |
為了消除警告區,將10RLU設為上下限值,合格和不合格范圍如下:
| RLUs | 0-10 | 11+ |
| 合格(√) | 不合格(×) |
為什么默認限值是10和30?
Hygiena建議由用戶自己根據需要檢測的設施來確定合格和不合格限值,并記錄它們是如何被確定的。熒光儀出廠時的默認限值(合格10和不合格30)是基于食品飲料加工企業多年的使用經驗和第三方評估來確定的(見下表)。Hygiena建議用戶可以對默認限值進行驗證和調整以滿足各自的需求。
下面的指南是食品飲料行業基于不銹鋼表面所得出的結果。對于不需要**有機物殘留的那些難以清潔的表面則可能要求設置更高的合格/不合格限值。(參考后續——如何設置客戶自定義RLU限值)
以下數據摘自*大的第三方參考實驗室編寫的《多種ATP檢測設備的性能評估》報告。該報告通過測定純ATP、食物殘留和微生物等各種水平來評估不同品牌的ATP熒光儀性能。
檢測受食品污染的不銹鋼表面上的ATP
程序:
首先需要復制出食品飲料加工設備上不潔凈表面上的待檢殘留物,即先制備食物懸液,而后再將10份各500µl制備好的食物懸液添加到面積為4x4英寸的不銹鋼表面上并干燥。干燥后采用Hygiena UltraSnap檢測拭子收集樣品并激活拭子,隨后放入SystemSURE Plus熒光儀中來測定相關的RLU值。下表是Hygiena基于報告中的數據所得出的RLU值。
結果:
| SystemSURE Plus及UltraSnap檢測干燥有污染的不銹鋼表面RLU值 | ||||
產品 | 稀釋 | 平均結果(RLU) | 范圍 | 限值(RLU) |
生牛肉 | 1:10 | 2945 | 2540-3644 | 不合格:2000 |
1:1000 | 147 | 116-205 | 合格:100 | |
2%牛奶 | 1:1 | 173 | 145-195 | 不合格:100 |
1:1000 | 8 | 2-16 | 合格:2 | |
檢測食品中ATP:用移液器將不同梯度稀釋液加到拭子中
程序:
液體食物樣品(橙汁和牛奶)采用無菌水進行梯度稀釋;固體食物樣品(生牛肉和蔬菜沙拉)先取10g至90ml無菌水中均質,然后再用無菌水進行梯度稀釋。所有的檢測樣品加樣前均用手搖晃均勻。每種食物懸液均取10份樣品進行測試。具體方法是用移液器將10µl食物懸液直接加到UltraSnap拭子頭上,激活拭子后放入SystemSURE Plus熒光儀中測定相關的RLU值。下表是Hygiena基于報告中的數據所得出的RLU值。
結果:
| SystemSURE Plus及UltraSnap檢測梯度稀釋液中的RLU值 | ||||
產品 | 稀釋 | 平均結果(RLU) | 范圍(RLU) | 限值(RLU) |
袋裝混合綠葉蔬菜沙拉 | 1:10 | 164 | 129-195 | 不合格:100 |
1:100 | 36 | 31-43 | 不合格:30 | |
1:1000 | 13 | 10-15 | 合格:10 | |
1:10000 | 2 | 1-2 | 合格:2 | |
2%牛奶 | 1:1 | 301 | 217-366 | 不合格:200 |
1:10 | 72 | 59-84 | 不合格:50 | |
1:100 | 13 | 11-15 | 不合格:10 | |
1:1000 | 3 | 3-4 | 合格:5 | |
1:10000 | 2 | 2-2 | 合格:2 | |
巴氏**橘汁,無果肉 | 1:1 | 5617 | 5331-6220 | 不合格:5000 |
1:10 | 3958 | 3563-4448 | 不合格:3000 | |
1:100 | 437 | 294-541 | 不合格:250 | |
1:1000 | 56 | 39-70 | 合格:30 | |
1:10000 | 5 | 2-8 | 合格:2 | |
生牛肉 | 1:10 | 609 | 453-788 | 不合格:400 |
1:100 | 70 | 54-86 | 不合格:50 | |
1:1000 | 1 | 0-8 | 合格:10 | |
1:10000 | 0 | 0-1 | 合格:2 | |
注:ATP檢測不是微生物檢測,RLU值不能直接等同于CFU值,ATP檢測也不能替代微生物檢測。UltraSnap拭子可檢測任何含有ATP的有機物,這其中也包括微生物。
每個檢測位置可以使用相同的RLU限值嗎?
在某些情況下,一些檢測位置可以設置相同的RLU限值。*優的RLU限值取決于各種因素,例如檢測環境、產品殘留物以及清潔流程的不同等。舉例如下:
? 表面狀況:易清潔的表面,如不銹鋼或平坦、無孔表面可以設置更嚴格的較低的限值;難以清潔的表面,如有孔、有紋路、有裂縫的或不規則表面,像傳送帶等可以設置較高的限值。
? 環境與工業變量:對清潔要求更嚴的環境,如潔凈室等可以設定更嚴格的較低的限值;而食品加工環境則可以設置較高的限值。
? 高風險表面:在食品加工中接觸高風險產品(如生肉、乳制品或綠葉蔬菜)的表面可以設定嚴格的RLU限值,以保證清潔的有效性。
確定客戶的自定義RLU限值
確定和驗證自定義RLU上下限值的方法如下所述。某些情況下,同一設施內不同控制點得到的檢測結果均在相似的范圍內;這種情況下同一設施內所有控制點的RLU限值可以設置成相同的數值。同樣,相似表面的檢測結果如果也在相似的范圍內,則相同類型表面控制點的RLU限值可以設置成相同的數值。Hygiena SureTrend數據追蹤軟件可以使用戶對每個檢測位置的表面類型做記錄。
1. 確定設施內的控制點。這些控制點經常出現在SSOP/HACCP程序中。
a) 在檢測前將控制點編程到熒光儀中,以便使檢測結果可以和檢測的控制點位置名稱、數據和時間一同保存。
2. 清潔表面以達到所要求的清潔度。
a) 包含一條總生產線出現故障時的清潔狀況。
b) 未來的清潔應保持這一清潔水準。
3. 在每個控制點上進行ATP檢測(重復取樣檢測5~10次)。采用兩種方法中的一個:
a) 連續幾天進行檢測;
b) 對于表面積足夠大的控制點(例如傳送帶、罐箱、桌面等),可以在同一檢測位置上的不同點進行多次檢測。
4. 計算RLU上下限值
a) RLU下限:對于每個檢測位置,基于5~10個檢測結果來計算RLU平均值。平均值結果就是RLU下限。
b) RLU上限:確定上限有兩種方法:
i. 1. 下限乘以3;
ii. 2. 從檢測結果得出標準差,再乘以3,再加上下限值。
持續改進:趨勢監控與評估對于發現故障區域、改正不當的清潔程序和降低風險非常重要。清潔的持續改進能夠利于品牌保護、避免召回、向審計檢察人員提供盡職調查。若ATP監控系統發現高頻率地出現警告和不合格結果,應檢查SSOP以尋找改進清潔的方法。若低頻率地出現警告和不合格結果,則可更一步降低RLU限值以保持高標準和產生有用的管理數據。
RLU限值的工作表
(提示:若想人工記錄數據可以復印或打印此頁,并進行存檔。)
注:要想計算檢測結果的平均值,可將所有檢測結果相加后除以檢測數量。標準偏差是結果變量的計算,或是結果不同于平均值的數量。標準偏差*好使用電子表格應用軟件來計算,如微軟Excel表格,以降低計算錯誤。
| 位置 | ||||||
| 表面類型 | ||||||
| 檢測# | 檢測日期 | |||||
1 | ||||||
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| 平均值 | ||||||
| 標準偏差(可選) | ||||||
| 下限 | ||||||
| 上限 |
| 位置 | ||||||
| 表面類型 | ||||||
| 檢測# | 檢測日期 | |||||
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| 平均值 | ||||||
| 標準偏差(可選) | ||||||
| 下限 | ||||||
| 上限 |