国产成人AV_成人综合网站_av在线观看网_站国产麻豆一级在线观看_麻豆乱码国产一区二区三区_国精品午夜福利视频不卡麻豆_麻豆免费观看高清完整视频_麻豆在视频观看_国产AV国片偷人妻麻豆潘甜

金納 微射流均質機在復雜注射劑中的應用

微射流均質機主要應用于

復雜注射劑：乳劑、脂質體、混懸液

口服微米級混懸液

淋巴血管注射納米混懸液

個人護理品用途脂質納米粒

石墨烯分散液

疫苗佐劑的分散

納米材料分散

現(xiàn)階段很多研發(fā)項目已經(jīng)由實驗室階段轉到生產(chǎn)階段，即會面對設備是否可以實現(xiàn)中試到大型量產(chǎn)的轉換，而且隨著法規(guī)的提高生產(chǎn)過程是否能夠滿足無菌生產(chǎn)至關重要。諾澤流體科技的無菌微射流均質機已成功應用在國內(nèi)外制藥企業(yè)中，為眾多客戶提供專業(yè)的技術解決方案，得到了一致性的好評。

01微射流均質機

微射流均質機是一種用于制備微納米顆粒分散體系的高壓均質分散設備。通過控制液壓動力來驅動柱塞作可調速的往復運動，配合進出料單向閥抽吸并加壓物料至30,000psi的壓力，讓物料通過特別設計的固定微孔工作噴腔，超高的液體流速形成的高剪切力和撞擊力，對通過的物料進行連續(xù)的微粒化作用。

02工作流程

物料流經(jīng)單向閥后，在高壓腔泵里加壓，通過微米級的噴嘴，高速撞擊在乳化腔上，通過強烈的空穴，碰撞，剪切效應，得到足夠小而均一的粒徑分布。

03具體案例

Q1 乳劑：

Q2 注射用（白蛋白結合型）

Q3 脂微球注射液

Q4 乳劑（）

Q5 佐劑：角鯊烯

通過以上幾項金納微射流均質機在復雜制劑中實際應用，可以看出微射流均質機在各類實驗生產(chǎn)中都能達到相應的粒徑要求和較小的PDI。

04選型要點

均質壓力：

均質過程中，能否穩(wěn)定達到物料所需均質壓力，是均質機選型的主要因素。

處理流量：

設備的處理流量與設備選型、均質壓力、物料粘度或濃度等因素有關。

溫度控制：

對于許多溫度敏感、溫度影響性質的物料而言，設備是否能夠實時監(jiān)控進出料的溫度（T1、T2），其冷凝管的溫控效果能否滿足需求，是不可忽略的選型指標。

連續(xù)工作：

在生產(chǎn)型設備的選型上，連續(xù)工作能力也是非常重要的選型要素。僅考察處理流量不足以衡量實際產(chǎn)能。

均質腔：

微射流均質機最核心的部件，其內(nèi)部固定的幾何角度構造對成品起到直接的作用。現(xiàn)基本采用“Y”型或“Z”型構造的均質腔。

使用“Y”型均質腔，物料流體在加速過程中被分為兩股細流，通過微管通道后正面碰撞混合，在獲得較高的結合相對速度時其本身所受的碰撞力較為柔和，此過程有利于混合、乳化作用。

使用“Z”型均質腔，物料流在高速通過微管通道時受到的高剪切力首先將自身粒徑減小，緊接著其與均質腔內(nèi)壁產(chǎn)生的高碰撞力進一步對物料進行去團聚、松團作用，此過程更有利于降低粒徑分布、去團聚、分散等作用。

05金納微射流均質機優(yōu)點

液體端：

采用沉淀硬化不銹鋼SUS 630(17-4PH)材質、內(nèi)部電解拋光， Ra＜0.375

柱塞密封：

柱塞摩擦系數(shù)低，自潤滑性好，耐沖擊，耐腐蝕；

不同密封形式、不同材質柱塞以滿足各種物料需求

管道系統(tǒng)衛(wèi)生型：

可耐高壓60,000psi；零殘留，可實現(xiàn)CIP；耐高溫，可實現(xiàn)SIP

對流腔：

單通道對射流噴腔；多通道對射流噴腔；對射腔道75μm/100μm/125μm；1/2/4/6/8通道；帶噴腔夾套控溫/輔助SIP；實現(xiàn)實驗到生產(chǎn)線性放大

無菌型雙管板換熱器：

實現(xiàn)高效置換，滿足進出料的溫度（T1、T2）要求

液壓單元：

水冷循環(huán)，可實現(xiàn)24小時連續(xù)工作

操作端：

PLC全自動控制，符合GAMP規(guī)范；控制系統(tǒng)符合FDA 21 CFR Part 11

無菌設計：

全自動CIP/SIP，可滿足無菌制劑生產(chǎn)

防爆設計：

可在氣體易爆環(huán)境（I /2區(qū)）中使用

                                      金納微射流均質機系列