CE認證適用范圍
CE認證適用國家:歐盟27個成員國(包含意大利、法國、土耳其、中國、荷蘭)以及其他認可歐盟CE認證標準的國家。
CE認證適用產品:CE認證覆蓋的產品非常多,一般凡是出口到歐盟國家的產品都要滿足CE認證標準,例如:機械產品、建材產品、電梯產品、游艇產品、日用品等)
CE認證適用企業:無論對于制造商,還是貿易商、進口商、分銷商而言,所受的限制也將會更為嚴格。
CE認證代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場“CE"標志屬強制性認證標志,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE"標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。凡是貼有“CE認證"標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
在歐盟CE的法規體系下,歐盟根據不同類型的產品,制定了不同的法規指令,以滿足不同產品的基本安全與健康要求,歐盟也了歐盟公告機構(Notified Body)來執行這些法規指令的合格評估工作。申請方(制造商、出口商、買家等)需先確認自身產品所需滿足的歐盟指令,再向歐盟公告機構申請該指令的CE認證,歐盟公告機構按照指令要求對申請方進行合格評估,通過后申請方即可粘貼CE標志。
CE認證技術文件包括制造商、產品的型號、產品使用說明書、安全設計文件、產品電氣原理圖、關鍵元部件或原材料清單、測試報告、歐盟認證機構NB出具的相關證書、CE符合聲明(DOC)。
如何在產品上放置CE標志
在產品上放置CE標志之前,您需要確定哪些EU新方法指令適用于您的產品。您不得在指令范圍以外的產品上貼上CE標志。
您遵循的過程取決于適用于您產品的指令。
1、確定適用于該產品的指令和統一標準
有20多個指令規定了需要CE標記的產品類別。產品必須滿足的基本要求(例如安全性)是在歐盟一級制定的,并在這些指令中以通用術語列出。統一的歐洲標準是根據適用的指令發布的,并以詳細的技術術語表達了基本的安全要求。
2、檢查產品特定要求
您有責任確保您的產品符合相關歐盟法規的基本要求。統一標準的使用仍然是自愿的。您可能決定選擇其他方式來滿足這些基本要求。如果您沒有遵循標準的安全要求,則需要出示相關文檔,以證明您的產品同樣安全。
3、確定是否需要公告機構進行獨立的合格評定
涵蓋您產品的每個指令均是否需要第三方(公告機構)參與CE標記所需的合格評定程序。并非所有產品都必須這樣做,因此檢查是否需要機構的參與很重要。這些機構已獲得國家主管部門的,并正式“通知"了歐盟會,并在NANDO(新方法通知和組織)數據庫中列出。
4、測試產品并檢查其合格性
如果您生產產品,則有責任對產品進行測試并檢查其是否符合歐盟法規(合格評定程序)。該程序的一部分通常是風險評估。通過應用相關的統一歐洲標準,您將能夠滿足指令的基本法律要求。
5、草擬并保持所需的技術文檔
如果您生產產品,則需要建立指令所要求的技術文檔,以評估產品是否符合相關要求以及進行風險評估。如果需要,您必須能夠向相關國家主管部門出示技術文檔和EC DoC。
6、在產品上貼上CE標志和EC合格聲明
CE標志必須由制造商或其在EEA或土耳其境內的代表在產品上貼上。必須根據其合法格式將其放置在產品或其數據銘牌上。它必須是可見的,清晰的并且無法刪除。如果公告機構參與了生產控制階段,則還必須顯示其標識號。制造商有責任起草并簽署“ EC DoC "以證明產品符合要求。就是這樣,您帶有CE標記的產品已準備好投放市場。




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