CE認證模式
對于幾乎所有的歐盟產品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。
一般地說, CE認證模式可分為以下9種基本模式
模式 A:內部生產控制 (自我聲明)(Module A: Internal Production Control)
模式 Aa:內部生產控制,加第三方檢測(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
模式 B:EC 型式試驗(Module B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生產質量保證(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:產品質量保證(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:產品驗證(Module F: Product verification)
模式 G:單元驗證(Module G: Unit Verification)
模式 H:全面質量保證(Module H: Full Quality Assurance)
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產品進行CE認證。
自我聲明模式或必須通過第三方認證機構
申請CE認證所需要提交的技術資料
歐盟法律要求,加貼了CE標簽的產品投放到歐洲市場后,其技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化,技術文件也應及時地更新。
技術文件通常包括下列內容:
a、制造商(歐盟代表(歐盟代理)AR)的名稱,地址。
b、產品的型號。
c、產品使用說明書。
d、安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)。
e、產品電氣原理圖。
f、關鍵元部件或原材料清單。
g、測試報告(Testing Report)。
h、歐盟認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其他模式)。
i、CE符合聲明(DOC)。
CE認證技術文件包括制造商、產品的型號、產品使用說明書、安全設計文件、產品電氣原理圖、關鍵元部件或原材料清單、測試報告、歐盟認證機構NB出具的相關證書、CE符合聲明(DOC)。
CE認證標志的尺寸高度至少要5mm,而CE字的長度合計不得超過12mm,CE字體的寬度,應不少于5分之1。
CE認證周期一般為15-20個工作日,根據產品而定,產品結構簡單周期越短,產品結構復雜則周期越長。
CE認證公司在風險評估或技術文檔起草和驗證過程的任何單個階段均提供完整的CE認證和協助。
許多產品都需要CE標記才能在歐盟銷售。CE標志表明產品已經過制造商評估,并被認為符合歐盟的安全,健康和環保要求。世界各地制造并在歐盟銷售的產品都需要它。
CE標志何時是強制性的?
CE標記僅對存在歐盟規范且要求粘貼CE標記的產品為必填項。
某些產品同時要符合多項歐盟要求。在貼上CE標志之前,必須確保您的產品符合所有相關要求。禁止將CE標記粘貼到不存在歐盟規范或不需要粘貼CE標記的產品上。
如何獲得CE標志?
作為產品的制造商,您負有全部聲明符合所有要求的責任。您不需要許可證即可在產品上粘貼CE標記,但是,在這樣做之前,您必須:
確保符合歐盟所有相關要求
確定是否可以自行評估你的產品或者如果你有涉及到認證機構
匯總技術文件記錄一致性:了解技術文件
起草并簽署歐盟符合性聲明
一旦產品帶有CE標記(如果國家主管部門要求),則必須向他們提供有關CE標記的所有信息和支持文件。
您需要獨立評估嗎?
您需要檢查您的產品是否必須由機構進行測試。您可以在適用于您的產品的相關法規中找到此信息:按產品類別檢查規則。
并非所有產品都必須執行此步驟。
如果您需要機構的認證,則CE標記必須帶有機構的標識號。CE標記和識別號可以單獨粘貼,只要它們看起來相互清楚鏈接即可。
您可以使用Nando數據庫 搜索可以認證您產品的機構。
如果您的產品不需要由獨立機構進行驗證,則由您決定是否符合技術要求。這包括估算和記錄使用產品時可能存在的風險。
















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