字母“ CE"出現(xiàn)在歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)單一市場上交易的許多產(chǎn)品上。許多產(chǎn)品都需要CE標記。它:
表明制造商已檢查這些產(chǎn)品是否符合歐盟安全,健康或環(huán)境要求是產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)的指標允許產(chǎn)品在歐洲市場內(nèi)自由流通,通過在產(chǎn)品上貼上CE標志,制造商將全權(quán)負責聲明其符合獲得CE標志的所有法律要求。因此,制造商將確保該產(chǎn)品在整個EEA中的有效性。這也適用于在EEA和土耳其銷售的第三國生產(chǎn)的產(chǎn)品。
并非所有產(chǎn)品都必須帶有CE標志。僅那些受提供CE標記的特定指令約束的產(chǎn)品類別才需要進行CE標記。
CE標志并不意味著該產(chǎn)品是在EEA中制造的,而是聲明該產(chǎn)品在投放市場之前已經(jīng)過評估。這意味著該產(chǎn)品滿足在那里出售的法律要求。這意味著制造商已檢查產(chǎn)品是否符合所有相關的基本要求,例如健康和安全要求。
CE標志在歐盟市場上屬于強制性認證標志,只有取得了CE認證產(chǎn)品才可以在歐盟市場流通。
CE認證只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求。
CE認證是一種合格評定,它一般是由自我申明和認證機構(gòu)認證證明的兩種形式。
CE認證適用于歐盟27個成員國、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會的3個成員國( 冰島、列支敦士登、挪威)及半歐盟國家(土耳其)。
CE認證代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場“CE"標志屬強制性認證標志,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE"標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。凡是貼有“CE認證"標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
在歐盟CE的法規(guī)體系下,歐盟根據(jù)不同類型的產(chǎn)品,制定了不同的法規(guī)指令,以滿足不同產(chǎn)品的基本安全與健康要求,歐盟也了歐盟公告機構(gòu)(Notified Body)來執(zhí)行這些法規(guī)指令的合格評估工作。申請方(制造商、出口商、買家等)需先確認自身產(chǎn)品所需滿足的歐盟指令,再向歐盟公告機構(gòu)申請該指令的CE認證,歐盟公告機構(gòu)按照指令要求對申請方進行合格評估,通過后申請方即可粘貼CE標志。
CE認證模式
對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。
一般地說, CE認證模式可分為以下9種基本模式
模式 A:內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)(Module A: Internal Production Control)
模式 Aa:內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第三方檢測(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
模式 B:EC 型式試驗(Module B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生產(chǎn)質(zhì)量保證(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:產(chǎn)品質(zhì)量保證(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:產(chǎn)品驗證(Module F: Product verification)
模式 G:單元驗證(Module G: Unit Verification)
模式 H:全面質(zhì)量保證(Module H: Full Quality Assurance)
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認證。
自我聲明模式或必須通過第三方認證機構(gòu)
申請CE認證所需要提交的技術資料
歐盟法律要求,加貼了CE標簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查。技術文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術文件也應及時地更新。
技術文件通常包括下列內(nèi)容:
a、制造商(歐盟代表(歐盟代理)AR)的名稱,地址。
b、產(chǎn)品的型號。
c、產(chǎn)品使用說明書。
d、安全設計文件(關鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖)。
e、產(chǎn)品電氣原理圖。
f、關鍵元部件或原材料清單。
g、測試報告(Testing Report)。
h、歐盟認證機構(gòu)NB出具的相關證書(對于模式A以外的其他模式)。
i、CE符合聲明(DOC)。






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