這款顯微顆粒識別儀RAP-explorer采用的拉曼光譜儀和激光誘導擊穿光譜儀技術,有效分析微粒材質成分,對顆粒表征分析,從而有效識別顆粒材質,檢測分析顆粒成分。
這款顯微顆粒識別儀采用的Raman識別和LIBS識別技術,在cGMP環境下有效提高粒子表征分析效率。這種的顯微顆粒識別儀器配備了全自動顯微鏡功能和集成光譜學。 顯微顆粒識別儀允許您在最短的時間內只對一個可見的顆粒物質或數千微粒進行分析。 根據您的用戶級別,您的科學研究具有的靈活性,或者是簡化您的做法藥品生產質量管理規范日常質量控制的好工具。
顯微顆粒識別儀操作
數集成的樣品制備 - 分散您的顆粒 - 干燥或潮濕,或將其與標準過濾器貼片隔離。 獲得的涂層過濾膜,過濾器AID可以很容易地從液體中分離出顆粒,為raman.ID提供了的底物。柔性顯微鏡- 確保任何基體上任何顆粒的對比 - 柔性照明包括:熒光選項,偏振照明,暗場和明場照明。
超快速可重復的粒子識別 - 允許您使用您選擇的分辨率進行掃描,以便檢測顆粒。 圖像定向光譜能夠識別每小時多達3000個單個顆粒。
智能光譜目標采集 - 使用計算機化或手動二值化,無限形態參數,選擇顆粒物進行光譜。
強大的拉曼和LIBS光譜 - 世界上個組合顆粒物質元素和結構分析設置,簡化了工業和法醫工作中的外來顆粒物識別。 比較和組合來自兩種獨立光譜方法的材料指紋,以獲得的辨別力。
高度直觀的軟件 - 從初學者到專家級別,真正易于使用的軟件。 創建并優化您的測量參數,并將它們放入的可跟蹤報告文件中,以實現的GMP合規性和測量重現性。
完整的可追溯性和的培訓和支持 - 藥物質量控制的不斷創新,以及15年以上21 CFR Part 11法規的經驗,確保該儀器在您的藥品生產質量管理規范環境中非常適用。 德國和美國的rap.ID服務團隊保證您的電話響應時間為12小時。
顯微顆粒識別儀流線型顆粒物分析
樣品制備
通過外部計算機控制的干燥分散單元在柔性濕細胞中分散顆粒,或簡單地將顆粒過濾到過濾器AID膜上或簡單的紙過濾器上。
自動顯微鏡
基于測量方法,照射樣品以優化底物和顆粒之間的對比度。 自動對焦操作確保可重復清晰的圖像。
粒子分析
使用最合適的閾值算法或您的預設參數識別單個粒子,并根據其形態參數單獨測量。
目標選擇
每個粒子圖像與粒子的位置數據一起存儲。 接觸多個視野的粒子被合并成一個粒子對象。
趣的粒子通過更高的功率倍率和甚至3D疊層記錄和拍攝,具有的聚焦深度,以獲得(X,Y和Z)光譜位置。 還測量了顆粒的高度。
化學
然后通過拉曼和/或LIBS光譜法測量物理表征的顆粒。 將譜圖立即與文庫中預先記錄的光譜進行比較,以產生可靠的匹配
第二光譜學
如果您對顆粒物質的元素感興趣,您可以使用785 nm激光或激光誘導分解光譜(LIBS)自動應用拉曼光譜。
將顆粒的形態,化學結構和元素豐度的結果相結合,提供強大的信息,特別有助于將以前未知的顆粒轉移到已知顆粒中。
寫入合規報告并存儲原始數據,以便在必要時可以進行復制。
編制大型標準報告,將形態,顏色,大小,化學結構和要素結合成引人注目的信息
的樣品制備
過濾
金涂層過濾器(具有0.8,3,5和10μm孔徑的過濾器膜)是確保魯棒計數和拉曼信號無襯底干擾的基材。
濕分散
專門設計用于從生物治療學中的聚集體和微粒獲得的強大的低噪聲拉曼信號。
干分散
標準化和計算機控制的粉末分散體將粉末推入真空中。 顆粒緩慢地落下并且*分布在任何種類的基材上。
柔性成像(顯微鏡)設置所需的照明和放大倍率后,軟件會自動在明場,暗場和熒光模式下拍攝顆粒圖像。
所需的照明取決于顆粒和基材。 對于外來顆粒物質的形態導向拉曼光譜,金涂層過濾器AID過濾器是的。 該樣品的照明是暗場選項。
的粒子檢測
該系統使用不同的掃描目標(粒子識別)和光譜儀進行的粒子檢測。 SPE自動應用右鏡頭獲得信號,并將分析激光與粒子對準。 這種粒子坐標在不同放大倍率下的轉移,并確保超快速的圖像分析定向光譜。
該系統收集顆粒的形態和位置,無需任何用戶互動。 您可以為樣品選擇的6種綜合手動或自動閾值算法。
數量,大小:
顆粒的直徑(最長尺寸),顆粒圓形當量直徑或拉伸纖維長度
形狀:
長寬比 角度,矩形,伸長率,面積,周長,圓形度,堅固性,纖維性,凸度和高度
粒子顏色圖像:
自動收集和記錄顆粒的高分辨率銳利(自動對焦)彩色圖像
利用預定義的方法照明,自動閾值和自動對焦,建立了一個完整的測試方法。 這確保了計數結果的高重復性和可重復性。
超快速圖像光譜目標采集
儀器會自動掃描樣品表面的顆粒。 您選擇正確的放大倍數,取決于粒徑,例如 5倍的粒子> 25微米。 計數樣品中的所有顆粒都不到一分鐘。 放大倍率越小,場越大的視圖,掃描速度越快。 對于光譜學來說,功能強大的raman.IDSPE設備將光學顯微鏡與可靠的光譜診斷相結合,從而為1.5億種化學物質提供組成。 raman.ID提供分子的指紋圖譜。 在不到60秒內,您將收集有關樣品化學結構的詳細信息,使最初未知的有機和無機微粒變得。 它甚至在水中起作用,因此您可以通過使用濕細胞進行調查來收集有關顆粒物的有價值的信息。
ID化學結構,多個raman.ID顏色
拉曼光譜與激光一起工作。 激光顏色是可變的。 根據您的樣品,您可以選擇合適的波長或測試組合。 綠色532nm激光器具有低噪音和超快的曝光時間,這對于白色粉末和蛋白質聚集體是的。 來自環境的顆粒,所謂的外在顆粒,需要紅色785 nm激光,使熒光最小化。 如果你不知道你有哪些,讓儀器使用兩種激光器,并選擇更高質量的光譜。
微LIBS.ID
SPE設備還將光學顯微鏡與高度可靠的自動元件分析系統相結合。 在一秒鐘內,它提供樣品的化學元素的身份。 這是使未知的無機和金屬材料樣品成為已知的信息。
ID化學元素從到激光誘發擊穿光譜法(LIBS)可以很好的識別輕質的氫。 合金定量組合物,例如 鋁中的銅可以低至0.1質量百分比。
μ鉆和表面清潔劑來自LIBS工藝的消融可以在微秒內去除樣品的頂層 1μm)。 這有助于通過表面涂層或污染物進行測量。 您還可以訪問樣品深層以下的材料。
高度直觀的軟件從簡單的參數設置,您可以將您的方法開發轉化為堅實的GMP證明測量進行分析。 在整個測量運行中,報告中包含的單個光譜或整個數據集包含在內復雜的光譜處理
對于每個顆粒,符合21 CFR Part 11的報告顯示以下內容:
原始光譜- 系統獲得的頻譜加工光譜- 背景和熒光去除整合后的原始光譜圖書館匹配結果- 根據您的匹配算法,數據庫匹配,例如 皮爾森總可追溯性*減輕用戶偏差,并通過認證的尺寸,數量和材料標準產生有效的,可追溯的結果,并將整個原始數據保存在加密的CFR 21 Part 11兼容文件中。 來自國家物理實驗室的數字和大小的標準來自每個系統。 為了確保可靠的光譜,您可以使用可追溯材料標準來顯示系統正在校準。


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