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上海飛越實驗儀器有限公司

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上海飛越實驗儀器有限公司
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上海藥品穩(wěn)定性試驗箱批發(fā)

產品二維碼
參  考  價:面議
具體成交價以合同協議為準
  • 產品型號:
  • 品牌:
  • 產品類別:其他
  • 所在地:上海
  • 信息完整度:
  • 樣本:
  • 更新時間:2025-12-21 04:08:07
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上海飛越實驗儀器有限公司

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  • 商鋪產品:216條
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產品簡介

藥品穩(wěn)定性試驗箱是模擬藥品儲存環(huán)境、評估藥品有效期和穩(wěn)定性的專用設備,核心作用是通過精準控制溫濕度等參數,為藥品研發(fā)、生產和質量檢測提供符合法規(guī)的試驗條件。一、核心功能與應用場景該設備主要用于模擬不同環(huán)境條件,測試藥品在儲存過程中的穩(wěn)定性,確保藥品質量和安全性。模擬環(huán)境類型:長期穩(wěn)定性試驗:模擬藥品常規(guī)儲存條件,通常溫度 25℃±2℃、相對濕度 60%±5%,試驗周期長達 12 個月以上。加速穩(wěn)定性試驗:模擬儲存條件,通常溫度 40℃±2℃、相對濕度 75%±5%,快速評估藥品穩(wěn)定性,試驗周期一般為 6 個月。中間條件試驗:介于長期與加速試驗之間,通常溫度 30℃±2℃、相對濕度 65%±5%,用于補充驗證藥品穩(wěn)定性。核心應用場景:藥品研發(fā)階段:確定藥品的穩(wěn)定性特征,為藥品有效期設定提供數據支持。藥品生產階段:驗證生產工藝的可靠性,確保批量生產的藥品符合穩(wěn)定性要求。藥品質量檢測:監(jiān)管機構或企業(yè)質檢部門用于抽檢藥品,驗證其是否符合質量標準。二、關鍵技術特點藥品穩(wěn)定性試驗箱的設計需嚴格符合《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)及國際 ICH Q1A 等法規(guī)要求,核心技術特點體現在以下方面:精準參數控制:溫度控制范圍通常為 0℃-6

詳情介紹

產品特點:

1. 采用進口優(yōu)質部件,保證長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠。

2. 觸屏溫濕度控制器,優(yōu)異的人機界面。

3. 進口高精度濕度傳感器,漂移小、無需維護。

4. 標配微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數據。

5. 標配SD卡,可導出控制器中電子記錄數據。

6. 標配RS485接口,可聯網通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器。

7. 標配手機短信報警器,一張手機卡可管理多臺設備。

8 大門帶鑰匙鎖,防止無關人員開門影響試驗。

9. 進口全封閉耐熱型壓縮機,低噪音、壽命長(一備一用)。

10. 滿足FDA、ICH和國家藥典相關要求中的加速、長期、中間和高溫高濕試驗。

11. 循環(huán)供水系統,極大延緩水系統長菌問題。

12. 滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗。

13. 提供符合國際標準的IQ、OQ、PQ驗證資料。

14. 制造執(zhí)行標準(技術條件):參照GB10586-2006。


技術參數

型號

LHH-150

LHH-250

LHH-400

LHH-500

LHH-800

容積(L)

150

250

400

500

800

溫度范圍

10~65℃

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±1℃(均勻度≤2℃)

濕度范圍

15~95%R.H

濕度偏差

≤±3%R.H(均勻度≤5%R.H)

加濕方式

電熱蒸汽式加濕器(外加濕,更節(jié)能;避免二次污染更方便維護保養(yǎng))


工作環(huán)境溫度

+5~40℃

內膽材質

鏡面304不銹鋼

外殼材質

冷軋鋼板噴塑

安全裝置

電源過載保護、獨立工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、水堵、缺水保護

工作電源

AC220V±10% 50HZ

安裝功率

1.2KW

1.4KW

2KW

2KW

2KW

載物板

2層

3層

4層

4層

4層

內部尺寸(mm)*

500X530X600

500X530X950

750X650X1030

800X1000X1000

1000X1000X1000

外形尺寸(mm)*

990X690X1360

990X690X1700

1070X810X1820

1120X1160X1800

1320X1160X1800


注:尺寸標注為深X寬X高


型號

LHH-800S

(左右雙開門)

LHH-1000S

(左右雙開門)

LHH-1500S

(左右雙開門)

LHH-2000S

(左右雙開門)

容積(L)

800

1000

1500

2000

溫度范圍

0~65℃

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±1℃(均勻度≤2℃)

濕度范圍

15~95%R.H

濕度偏差

≤±3%R.H(均勻度≤5%R.H)

加濕方式

電熱蒸汽式加濕器(外加濕,更節(jié)能;避免二次污染更方便維護保養(yǎng))

工作環(huán)境溫度

+5~40℃

內膽材質

304鏡面不銹鋼

外殼材質

冷軋鋼板噴塑

安全裝置

電源過載保護、獨立工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、水堵、缺水保護

工作電源

AC220V±10% 50HZ

安裝功率(W)

2000

2200

3000

3500

載物板

4層

4層

4層

4層

內部尺寸(mm)

500X1300X1230

540X1400X1330

700X1610X1330

900X1670X1330

外形尺寸(mm)

830X1460X1850

870X1560X1950

1030X1770X1950

1220X1830X1950

注:尺寸標注為深X寬X高


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